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重庆医药高等专科学校-冻干粉针生产虚拟仿真软件“十四五规划——建设高质量教育体系”规划纲要中,多次强调增强职业技术教育适应性以及提高高等教育质量。为建设高质量本科教育,推进普通高校向应用型转变,北京欧倍尔始终关注“智慧教育新生态”建设,在制药合规领域,北京欧倍尔冻干粉针生产虚拟仿真软件的应用,不仅极大地提升了制药教育的质量和效率,还为学生提供了一个安全、高效的学习平台,目前已应用于重庆医药高等专科学校等高校专业教学中。
在药品生产质量管理规范(GMP)不断提升的背景下,如何有效地培养既懂理论又善实践的复合型人才,成为了医药教育的一大挑战。北京欧倍尔凭借其在虚拟仿真技术领域的深厚积累,为重庆医药高等专科学校量身打造了冻干粉针生产虚拟仿真软件,为该校的GMP教学注入了新的活力。
冻干技术,也称为真空冷冻干燥技术,是一种在低温和真空条件下去除物料中水分的方法。这种技术特别适用于热敏性物质,如活性蛋白、多肽、微生物制剂等。通过冻干工艺,药品可以转化为干燥形式,从而大大延长其有效期,这对于冷藏条件不佳或供应链复杂的地区尤为重要。然而,冻干工艺也面临一些限制,包括确保制剂的均一性和质量、从小试规模放大至全规模生产、满足监管要求、降低能耗和成本以及减少污染风险等,在此类限制下,如何更好实现冻干技术教学,成了一大挑战。
针对这些挑战,北京欧倍尔开发的冻干粉针生产虚拟仿真软件,以GMP中心思想为主线,旨在提供一个高仿真度、高交互操作的虚拟实训平台。该软件不仅涵盖了冻干粉针车间灌装岗位、冻干出箱岗位、轧盖岗位等全流程仿真实训,还详细展示了人员更衣消毒、配料、灌装、灭菌、灯检、包装等各个环节。
学生可以在虚拟环境中亲身体验和操作整个冻干生产线,从人员更衣消毒到配料岗位、胶塞清洗灭菌岗位、洗瓶岗位、灌装装箱岗位、出箱轧盖岗位、灯检岗位、包装岗位,再到注射用水制备的3D仿真模拟操作。通过完整的厂级规模的生产流程,详细的岗位操作实训,以及文字、视频讲解辅助,学生能够完整地了解和熟悉药品生产过程中的生产质量管理体系和新版GMP标准中对于人流、物流等规范要求。
北京欧倍尔GMP虚拟仿真的成功应用,不仅为重庆医药高等专科学校的教学带来了革命性的变革,也为整个医药教育行业树立了新的标杆。随着技术的不断发展和完善,相信虚拟仿真技术将在医药专业教学中发挥更加重要的作用,为培养更多优秀的医药专业人才贡献力量。 |




